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Z6·尊龙时凯「中国区」官方网站-你的软件会“测量”吗？别让这个小细节卡住注册的脖子！
2026-05-13
“缺乏丈量正确性研究及验证资料”是软件研究资料常见的补正问题，具备丈量功效的医疗器械软件均需要评估丈量正确性。某些环境下，于实现临床功效的历程中，丈量功效可能仅仅属在辅助脚色，
Z6·尊龙时凯「中国区」官方网站-聚焦韩国MFDS注册｜瑞旭集团权威解析，助力中国医疗器械出海韩国
2026-05-13
2026年4月22日，由优尔医疗器械办事平台和瑞旭集团主理的第28期国际医疗器械法例公益培训班（杭州场）圆满举办，本次公益培训吸引上百家医疗器械企业代表到场，全程干货满满，切实帮忙医疗器械企业出海合规
Z6·尊龙时凯「中国区」官方网站-【NMPA】冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市
2026-05-13
近日，国度药品监视治理局核准了心诺普医疗技能（北京）有限公司的冷冻溶解仪、一次性利用球囊型冷冻溶解导管注册申请。 冷冻溶解仪由冷冻溶解仪主机和触摸屏构成。一次性利用球囊型冷冻溶解导管由球囊型冷冻溶
Z6·尊龙时凯「中国区」官方网站-2026创新器械盘点｜创新与政策趋势解读，瑞旭全流程赋能
2026-05-13
2026年，国度药监局连续推进医疗器械立异成长，截止今朝已经公示48项立异医疗器械申请，医疗器械财产立异活气连续迸发。本文重要盘货了2026年度立异医疗器械审查概况、立异趋向和政策盈余，并联合瑞旭集团
Z6·尊龙时凯「中国区」官方网站-NMPA境外检查升级：境外医疗器械企业体系合规刻不容缓
2026-05-13
2026年3月2日，中国国度药监局核查中央（Center for Food and Drug Inspection CFDI）召开入口医疗器械境外查抄企业沟通会，此中33家景外医疗器械出产企业被纳入2
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